阿扑西林杂质1 CAS CATO-C4X-23191

Aspoxicillin Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23191
分子式C29H37N7O9S2
分子量691.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扑西林杂质1 Aspoxicillin Impurity 1 CAS CATO-C4X-23191 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扑西林杂质1（Aspoxicillin Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-23191。分子式 C29H37N7O9S2，分子量 691.78。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C29H37N7O9S2 的阿扑西林杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 691.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 阿扑西林杂质1（英文标识 Aspoxicillin Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-23191，相对分子质量测定值为 691.78。 在色谱分析方法开发中，阿扑西林杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿扑西林杂质1的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿扑西林杂质1（Aspoxicillin Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿扑西林杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扑西林杂质1
分子式C29H37N7O9S2
分子量691.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Park J H, Schröder R. "一种阿扑西林杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9588377 B2, 2018-04-17.
  2. 发明人杨光，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Aspoxicillin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117100573 A, 授权公告日 2015-02-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扑西林杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 916, (2), 9807-9828.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扑西林杂质1 as an Impurity". Talanta, 2018, 1566, 8911-8941.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aspoxicillin Impurity 1 Using HRMS and NMR". Molecules, 2017, 156, 2907-2921.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿扑西林杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2010, 1414, 3760-3779.

Related Aspoxicillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...