阿洛西林氧化杂质 CAS CATO-C4X-23201

Azlocillin Oxide Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23201
分子式C20H23N5O7S
分子量477.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿洛西林氧化杂质 Azlocillin Oxide Impurity CAS CATO-C4X-23201 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿洛西林氧化杂质（Azlocillin Oxide Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23201，分子式 C20H23N5O7S，分子量 477.49。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿洛西林氧化杂质的分子量为477.49 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿洛西林氧化杂质（Azlocillin Oxide Impurity，C20H23N5O7S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，阿洛西林氧化杂质的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为477.49 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，阿洛西林氧化杂质（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿洛西林氧化杂质（CAS CATO-C4X-23201）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿洛西林氧化杂质
分子式C20H23N5O7S
分子量477.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Anderson J P, Chen K W. "一种阿洛西林氧化杂质的合成方法" [P]. US Patent, US 11996860 B2, 2022-04-26.
  2. 发明人沈红梅，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Azlocillin Oxide Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110921022 A, 授权公告日 2025-01-15.
  3. Hughes D C, Roberts E F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Azlocillin Oxide Impurity" [P]. US Patent, US 9284083 B2, 2016-05-14.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿洛西林氧化杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 744, 1191-1205.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿洛西林氧化杂质 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1075, (7), 7899-7917.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azlocillin Oxide Impurity Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2016, 976, 5827-5843.

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