阿洛西林杂质5 CAS CATO-C4X-23205

Azlocillin Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23205
分子式C22H27N5O8S
分子量521.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿洛西林杂质5 Azlocillin Impurity 5 CAS CATO-C4X-23205 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿洛西林杂质5（Azlocillin Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23205，分子式 C22H27N5O8S，分子量 521.54。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

阿洛西林杂质5的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿洛西林杂质5（Azlocillin Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-23205，化学式 C22H27N5O8S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 521.54 g/mol。 从化学结构特征来看，阿洛西林杂质5的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为521.54 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿洛西林杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿洛西林杂质5（CAS CATO-C4X-23205）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿洛西林杂质5
分子式C22H27N5O8S
分子量521.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, O'Brien P Q, Brown S R. "一种阿洛西林杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 10343519 B2, 2015-03-15.
  2. Hughes D C, Yamamoto T, Davis P L. "Method for the Synthesis of Azlocillin Impurity 5" [P]. US Patent, US 10579494 B2, 2025-12-06.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿洛西林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2010, 1763, 8327-8335.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿洛西林杂质5 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1511, 1538-1541.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azlocillin Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 1637, (6), 6918-6934.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿洛西林杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2013, 1740, (8), 7997-8000.

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