苯唑西林杂质49 CAS CATO-C4X-232149

Oxacillin Impurity 49

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-232149
分子式C38H38N6O10S2
分子量802.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林杂质49 Oxacillin Impurity 49 CAS CATO-C4X-232149 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品苯唑西林杂质49（Oxacillin Impurity 49，CAS CATO-C4X-232149），分子式 C38H38N6O10S2，分子量 802.87。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

苯唑西林杂质49的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-232149 对应的苯唑西林杂质49（Oxacillin Impurity 49），是化学式为 C38H38N6O10S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 802.87。 从化学结构特征来看，苯唑西林杂质49的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为23.0，表明结构中存在约23个环或双键等价单元。分子量为802.87 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次苯唑西林杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证

应用场景：苯唑西林杂质49（Oxacillin Impurity 49，CAS CATO-C4X-232149）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林杂质49
分子式C38H38N6O10S2
分子量802.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Klinger H, Park J H. "一种苯唑西林杂质49的合成方法" [P]. US Patent, US 10009553 B2, 2025-02-23.
  2. 发明人杨光，张德明，陈志强. "Method for the Synthesis of Oxacillin Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114013709 A, 授权公告日 2023-10-06.
  3. 发明人刘建华，唐晓军，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Oxacillin Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110040101 B, 授权公告日 2020-03-01.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 2308, 7621-7624.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林杂质49 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1728, (1), 6253-6264.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxacillin Impurity 49 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 468, (11), 4750-4776.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯唑西林杂质49 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2018, 348, 2670-2688.

Related Oxacillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...