醋酸氟轻松EP杂质I CAS CATO-C4X-23819

Fluocinolone Acetonide EP Impurity I

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23819
分子式C24H28F2O6
分子量450.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

醋酸氟轻松EP杂质I Fluocinolone Acetonide EP Impurity I CAS CATO-C4X-23819 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

醋酸氟轻松EP杂质I（Fluocinolone Acetonide EP Impurity I）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-23819。分子式 C24H28F2O6，分子量 450.47。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

醋酸氟轻松EP杂质I的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C24H28F2O6 的醋酸氟轻松EP杂质I（CAS CATO-C4X-23819），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，醋酸氟轻松EP杂质I的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为450.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，醋酸氟轻松EP杂质I用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，醋酸氟轻松EP杂质I的生产和定值严格遵循ISO 1

应用场景：醋酸氟轻松EP杂质I（Fluocinolone Acetonide EP Impurity I）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称醋酸氟轻松EP杂质I
分子式C24H28F2O6
分子量450.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，郑宇鹏，何建平. "一种醋酸氟轻松EP杂质I的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116543218 B, 授权公告日 2025-01-17.
  2. 发明人沈红梅，徐明华，张德明. "Method for the Synthesis of Fluocinolone Acetonide EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110854877 B, 授权公告日 2024-11-17.
  3. 发明人张德明，胡光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Fluocinolone Acetonide EP Impurity I" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114289276 A, 授权公告日 2019-03-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 醋酸氟轻松EP杂质I in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 1281, 771-776.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 醋酸氟轻松EP杂质I as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2378, (11), 8197-8204.

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