依沙替康杂质2甲磺酸盐 CAS CATO-C4X-23822

Exatecan Impurity 2 Methanesulfonate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23822
分子式C24H22FN3O4 CH4O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依沙替康杂质2甲磺酸盐 Exatecan Impurity 2 Methanesulfonate CAS CATO-C4X-23822 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的依沙替康杂质2甲磺酸盐（Exatecan Impurity 2 Methanesulfonate）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-23822，分子式 C24H22FN3O4 CH4O3S。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，依沙替康杂质2甲磺酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C24H22FN3O4 CH4O3S 的依沙替康杂质2甲磺酸盐（CAS CATO-C4X-23822），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，依沙替康杂质2甲磺酸盐的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为531.55 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：依沙替康杂质2甲磺酸盐（Exatecan Impurity 2 Methanesulfonate，CAS CATO-C4X-23822）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依沙替康杂质2甲磺酸盐
分子式C24H22FN3O4 CH4O3S
分子量531.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，马晓峰，刘建华. "一种依沙替康杂质2甲磺酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115714979 B, 授权公告日 2024-01-01.
  2. 发明人何建平，赵玉洁，王建平. "Method for the Synthesis of Exatecan Impurity 2 Methanesulfonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117139421 A, 授权公告日 2024-01-10.
  3. Jørgensen K, Kowalski A, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Exatecan Impurity 2 Methanesulfonate" [P]. European Patent, EP 3410921 A1, 2018-12-22.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依沙替康杂质2甲磺酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2021, 2227, 4659-4671.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依沙替康杂质2甲磺酸盐 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1624, (4), 3344-3352.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Exatecan Impurity 2 Methanesulfonate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 629, 7926-7954.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依沙替康杂质2甲磺酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 745, (11), 4225-4255.

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