毛果芸香碱杂质9 CAS CATO-C4X-24019

Pilocarpine Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24019
分子式C8H10O4
分子量170.16 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

毛果芸香碱杂质9 Pilocarpine Impurity 9 CAS CATO-C4X-24019 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

毛果芸香碱杂质9（英文名 Pilocarpine Impurity 9，CAS CATO-C4X-24019）属于药物杂质对照品。分子式 C8H10O4，分子量 170.16。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，毛果芸香碱杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 分子式为 C8H10O4 的毛果芸香碱杂质9（CAS CATO-C4X-24019），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，毛果芸香碱杂质9表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括170.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），毛果芸香碱杂质9满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：从实际应用出发，毛果芸香碱杂质9（CAS CATO-C4X-24019）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以毛果芸香碱杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称毛果芸香碱杂质9
分子式C8H10O4
分子量170.16 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Kowalski A, Sørensen M. "一种毛果芸香碱杂质9的合成方法" [P]. European Patent, EP 3462911 A1, 2018-03-05.
  2. 发明人李文辉，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Pilocarpine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117555210 B, 授权公告日 2023-05-23.
  3. Anderson J P, Stevens L M, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Pilocarpine Impurity 9" [P]. US Patent, US 10205109 B2, 2018-11-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 毛果芸香碱杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 773, (1), 6659-6673.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 毛果芸香碱杂质9 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 1685, (8), 9710-9732.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pilocarpine Impurity 9 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 2423, (8), 1360-1367.

Related Pilocarpine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...