立他司特杂质167 CAS CATO-C4X-2409167

Lifitegrast Impurity 167

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2409167
分子式C13H16O3Si
分子量248.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

立他司特杂质167 Lifitegrast Impurity 167 CAS CATO-C4X-2409167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

立他司特杂质167（Lifitegrast Impurity 167）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2409167。分子式 C13H16O3Si，分子量 248.35。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，立他司特杂质167的分子量为248.35 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 立他司特杂质167（英文标识 Lifitegrast Impurity 167）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2409167，相对分子质量测定值为 248.35。 依据分子式为 C13H16O3Si 的立他司特杂质167结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 248.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次立他司特杂质167均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结

应用场景：立他司特杂质167（Lifitegrast Impurity 167）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称立他司特杂质167
分子式C13H16O3Si
分子量248.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, Yamamoto T. "一种立他司特杂质167的合成方法" [P]. US Patent, US 9972609 B2, 2020-11-18.
  2. Johnson M A, Mueller T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Lifitegrast Impurity 167" [P]. US Patent, US 10877242 B2, 2017-08-21.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 立他司特杂质167 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 2281, 1455-1474.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 立他司特杂质167 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2016, 2044, 9950-9955.

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