立他司特杂质59 CAS CATO-C4X-240959

Lifitegrast Impurity 59

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-240959
分子式C29H22Cl2N2O8S
分子量629.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

立他司特杂质59 Lifitegrast Impurity 59 CAS CATO-C4X-240959 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-240959 对应的立他司特杂质59（Lifitegrast Impurity 59）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C29H22Cl2N2O8S，分子量 629.46。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

立他司特杂质59（C29H22Cl2N2O8S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 立他司特杂质59（Lifitegrast Impurity 59），CAS注册号 CATO-C4X-240959，化学式 C29H22Cl2N2O8S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 629.46 g/mol。 在色谱分析方法开发中，立他司特杂质59（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，立他司特杂质59的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：立他司特杂质59（Lifitegrast Impurity 59，CAS CATO-C4X-240959）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称立他司特杂质59
分子式C29H22Cl2N2O8S
分子量629.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，徐明华，赵玉洁. "一种立他司特杂质59的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112786302 A, 授权公告日 2025-10-11.
  2. 发明人赵玉洁，张德明，唐晓军. "Method for the Synthesis of Lifitegrast Impurity 59" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114456988 A, 授权公告日 2018-11-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 立他司特杂质59 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 84, 376-397.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 立他司特杂质59 as an Impurity". Molecules, 2012, 898, (9), 7071-7100.

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