哌罗匹隆杂质7 CAS CATO-C4X-24587

Perospirone Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24587
分子式C20H28N2O4
分子量360.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

哌罗匹隆杂质7 Perospirone Impurity 7 CAS CATO-C4X-24587 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的哌罗匹隆杂质7（Perospirone Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-24587，分子式 C20H28N2O4，分子量 360.45。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括哌罗匹隆杂质7在内的目标物的控制。 哌罗匹隆杂质7（Perospirone Impurity 7），CAS注册号 CATO-C4X-24587，化学式 C20H28N2O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 360.45 g/mol。 从化学结构特征来看，哌罗匹隆杂质7的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为360.45 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，哌罗匹隆杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，哌罗匹隆杂质7（CAS CATO-C4X-24587）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称哌罗匹隆杂质7
分子式C20H28N2O4
分子量360.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，杨光，罗永刚. "一种哌罗匹隆杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111356656 A, 授权公告日 2015-09-13.
  2. Hughes D C, Schröder R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Perospirone Impurity 7" [P]. US Patent, US 10907726 B2, 2024-07-15.
  3. 发明人刘建华，冯建国，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Perospirone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113813904 B, 授权公告日 2020-09-20.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌罗匹隆杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 486, 5703-5710.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌罗匹隆杂质7 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2239, (7), 3602-3615.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perospirone Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1349, (11), 6963-6986.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 哌罗匹隆杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2012, 1636, 7612-7621.

Related Perospirone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...