吡柔比星杂质3 CAS CATO-C4X-24683

Pirarubicin Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24683
分子式C31H35NO12
分子量613.61 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡柔比星杂质3 Pirarubicin Impurity 3 CAS CATO-C4X-24683 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡柔比星杂质3（Pirarubicin Impurity 3，CAS 号 CATO-C4X-24683）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C31H35NO12，分子量 613.61。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，吡柔比星杂质3的分子量为613.61 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C31H35NO12 的吡柔比星杂质3（CAS CATO-C4X-24683），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 吡柔比星杂质3（分子式 C31H35NO12）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，吡柔比星杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，吡柔比星杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：吡柔比星杂质3（Pirarubicin Impurity 3，CAS CATO-C4X-24683）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡柔比星杂质3
分子式C31H35NO12
分子量613.61 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，郭海燕. "一种吡柔比星杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112188372 B, 授权公告日 2016-02-01.
  2. 发明人沈红梅，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Pirarubicin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109034674 A, 授权公告日 2015-03-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡柔比星杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1900, (8), 3920-3934.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡柔比星杂质3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 667, (10), 6035-6051.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pirarubicin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 2139, (11), 4962-4978.

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