吡柔比星杂质6 CAS CATO-C4X-24686

Pirarubicin impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24686
分子式C34H43NO13
分子量673.70 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡柔比星杂质6 Pirarubicin impurity 6 CAS CATO-C4X-24686 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的吡柔比星杂质6（Pirarubicin impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-24686，分子式 C34H43NO13，分子量 673.70。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，吡柔比星杂质6的分子量为673.70 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，吡柔比星杂质6（Pirarubicin impurity 6）的系统命名为吡柔比星杂质6，CAS号 CATO-C4X-24686，分子量为 673.70 g/mol。 吡柔比星杂质6（C34H43NO13）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，吡柔比星杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，吡柔比星杂质6的生产和定值严格

应用场景：从实际应用出发，吡柔比星杂质6（CAS CATO-C4X-24686）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吡柔比星杂质6适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡柔比星杂质6
分子式C34H43NO13
分子量673.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，孙丽萍，胡光. "一种吡柔比星杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114380562 A, 授权公告日 2024-05-28.
  2. 发明人刘建华，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Pirarubicin impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110140971 A, 授权公告日 2016-04-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡柔比星杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 573, (10), 6758-6786.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡柔比星杂质6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2002, 6191-6209.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pirarubicin impurity 6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2122, (11), 8712-8737.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡柔比星杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2015, 2317, (7), 4009-4013.

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