西尼莫德杂质39 CAS CATO-C4X-247239
Siponimod Impurity 39
| CAS 号 | CATO-C4X-247239 |
| 分子式 | C58H70F6N4O6 |
| 分子量 | 1033.19 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品西尼莫德杂质39（Siponimod Impurity 39，CAS CATO-C4X-247239），分子式 C58H70F6N4O6，分子量 1033.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
西尼莫德杂质39的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，西尼莫德杂质39（Siponimod Impurity 39，C58H70F6N4O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 西尼莫德杂质39（C58H70F6N4O6）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，西尼莫德杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物
应用场景：西尼莫德杂质39（Siponimod Impurity 39，CAS CATO-C4X-247239）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西尼莫德杂质39 |
| 分子式 | C58H70F6N4O6 |
| 分子量 | 1033.19 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 23.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郑宇鹏，胡光，林芳. "一种西尼莫德杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116667878 A, 授权公告日 2024-06-28.
- 发明人马晓峰，李文辉，高志强. "Method for the Synthesis of Siponimod Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109410651 B, 授权公告日 2018-08-13.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西尼莫德杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2273, (6), 4475-4497.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西尼莫德杂质39 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 514, (4), 2692-2714.
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