群勃龙杂质4 CAS CATO-C4X-24744

Trenbolone Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24744
分子式C20H24O3
分子量312.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

群勃龙杂质4 Trenbolone Impurity 4 CAS CATO-C4X-24744 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

群勃龙杂质4（英文名 Trenbolone Impurity 4，CAS CATO-C4X-24744）属于药物杂质对照品。分子式 C20H24O3，分子量 312.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次群勃龙杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 群勃龙杂质4（英文标识 Trenbolone Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-24744，相对分子质量测定值为 312.40。 依据分子式为 C20H24O3 的群勃龙杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 312.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，群勃龙杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，群勃龙杂质4（CAS CATO-C4X-24744）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 群勃龙杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresh

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称群勃龙杂质4
分子式C20H24O3
分子量312.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Roberts E F, Chen K W. "一种群勃龙杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11342528 B2, 2018-05-02.
  2. Kowalski A, Mueller T C, Schröder R. "Method for the Synthesis of Trenbolone Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3495176 A1, 2023-08-11.
  3. 发明人罗永刚，张德明，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Trenbolone Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111270413 B, 授权公告日 2022-12-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 群勃龙杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 1325, (3), 6427-6436.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 群勃龙杂质4 as an Impurity". Molecules, 2011, 1614, 645-653.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trenbolone Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1760, 97-106.

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