瑞美吉泮杂质131 CAS CATO-C4X-2487131

Rimegepant Impurity 131

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2487131
分子式C28H28F2N6O5
分子量566.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质131 Rimegepant Impurity 131 CAS CATO-C4X-2487131 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质131（英文名 Rimegepant Impurity 131，CAS CATO-C4X-2487131）属于药物杂质对照品。分子式 C28H28F2N6O5，分子量 566.56。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

瑞美吉泮杂质131（Rimegepant Impurity 131），CAS注册号 CATO-C4X-2487131，化学式 C28H28F2N6O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 566.56 g/mol。 瑞美吉泮杂质131（分子式 C28H28F2N6O5）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞美吉泮杂质131均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，瑞美吉泮杂质131的生产和定值严格遵循ISO 17034:201

应用场景：瑞美吉泮杂质131（Rimegepant Impurity 131）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质131
分子式C28H28F2N6O5
分子量566.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Johnson M A, Yamamoto T. "一种瑞美吉泮杂质131的合成方法" [P]. US Patent, US 10412717 B2, 2015-04-28.
  2. 发明人马晓峰，赵玉洁，张德明. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 131" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111509611 B, 授权公告日 2023-02-28.
  3. 发明人黄志刚，马晓峰，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 131" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115795838 A, 授权公告日 2025-12-04.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质131 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 161, (9), 8666-8681.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质131 as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1837, 5653-5672.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 131 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2023, 1768, (2), 8971-8991.

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