瑞美吉泮杂质7 CAS CATO-C4X-24877

Rimegepant Impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-24877
分子式C25H20N6O9
分子量548.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质7 Rimegepant Impurity 7 CAS CATO-C4X-24877 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质7（英文名 Rimegepant Impurity 7，CAS CATO-C4X-24877）属于药物杂质对照品。分子式 C25H20N6O9，分子量 548.46。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

瑞美吉泮杂质7的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，瑞美吉泮杂质7（Rimegepant Impurity 7，C25H20N6O9）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 瑞美吉泮杂质7（分子式 C25H20N6O9）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，瑞美吉泮杂质7用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），瑞美吉泮杂质7满足CNAS-CL04（ISO/I

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞美吉泮杂质7（CAS CATO-C4X-24877）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞美吉泮杂质7适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质7
分子式C25H20N6O9
分子量548.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Brown S R, Anderson J P. "一种瑞美吉泮杂质7的合成方法" [P]. US Patent, US 11131152 B2, 2018-07-15.
  2. Fischer A B, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 7" [P]. US Patent, US 11084006 B2, 2019-08-25.
  3. Kowalski A, Mueller T C, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 7" [P]. European Patent, EP 3635163 A1, 2025-05-13.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 1034, (5), 3802-3831.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 916, 7530-7556.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 7 Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 2082, 5333-5351.

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