瑞美吉泮杂质84 CAS CATO-C4X-248784

Rimegepant Impurity 84

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-248784
分子式C28H29FN6O3
分子量516.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质84 Rimegepant Impurity 84 CAS CATO-C4X-248784 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质84（Rimegepant Impurity 84）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-248784。分子式 C28H29FN6O3，分子量 516.57。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞美吉泮杂质84在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，瑞美吉泮杂质84（Rimegepant Impurity 84，C28H29FN6O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C28H29FN6O3 的瑞美吉泮杂质84结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 516.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞美吉泮杂质84可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），瑞美吉泮杂质84满足CNAS

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞美吉泮杂质84（Rimegepant Impurity 84）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞美吉泮杂质84（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质84
分子式C28H29FN6O3
分子量516.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，高志强，徐明华. "一种瑞美吉泮杂质84的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113153695 A, 授权公告日 2019-11-04.
  2. Patel M V, O'Brien P Q, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 84" [P]. US Patent, US 9131220 B2, 2020-12-04.
  3. 发明人胡光，孙丽萍，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 84" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111847632 B, 授权公告日 2023-03-13.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质84 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2014, 1431, 1803-1807.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质84 as an Impurity". Food Chem., 2025, 819, (5), 1310-1329.

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