瑞美吉泮杂质86 CAS CATO-C4X-248786

Rimegepant Impurity 86

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-248786
分子式C28H28F2N6O3
分子量534.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质86 Rimegepant Impurity 86 CAS CATO-C4X-248786 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质86（英文名 Rimegepant Impurity 86，CAS CATO-C4X-248786）属于药物杂质对照品。分子式 C28H28F2N6O3，分子量 534.56。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

瑞美吉泮杂质86的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 瑞美吉泮杂质86（Rimegepant Impurity 86），CAS注册号 CATO-C4X-248786，化学式 C28H28F2N6O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 534.56 g/mol。 从化学结构特征来看，瑞美吉泮杂质86的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为534.56 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞美吉泮杂质86可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支

应用场景：瑞美吉泮杂质86（Rimegepant Impurity 86）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质86
分子式C28H28F2N6O3
分子量534.56 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，钱学锋，林芳. "一种瑞美吉泮杂质86的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114386263 A, 授权公告日 2019-04-06.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，胡光. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111585386 B, 授权公告日 2017-10-05.
  3. 发明人黄志刚，徐明华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 86" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114348746 A, 授权公告日 2024-01-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质86 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 1557, (4), 3139-3162.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质86 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1763, (5), 4736-4745.

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