维奈克拉杂质83 CAS CATO-C4X-249583

Venetoclax Impurity 83

纯度 ≥98%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-249583
分子式C45H48ClN9O9S
分子量926.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维奈克拉杂质83 Venetoclax Impurity 83 CAS CATO-C4X-249583 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维奈克拉杂质83（Venetoclax Impurity 83）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-249583，分子式 C45H48ClN9O9S，分子量 926.44。纯度 ≥98%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，维奈克拉杂质83的分子量为926.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 维奈克拉杂质83（Venetoclax Impurity 83），CAS注册号 CATO-C4X-249583，化学式 C45H48ClN9O9S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 926.44 g/mol。 维奈克拉杂质83（分子式 C45H48ClN9O9S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，维奈克拉杂质83（纯度≥98%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MR

应用场景：维奈克拉杂质83（Venetoclax Impurity 83）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维奈克拉杂质83适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维奈克拉杂质83
分子式C45H48ClN9O9S
分子量926.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥98%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）26.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数9
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，李文辉. "一种维奈克拉杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117340566 B, 授权公告日 2021-04-15.
  2. Patel M V, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of Venetoclax Impurity 83" [P]. US Patent, US 10077288 B2, 2025-11-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维奈克拉杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 399, 7897-7912.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维奈克拉杂质83 as an Impurity". Talanta, 2010, 1901, 9898-9903.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Venetoclax Impurity 83 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 959, 6947-6971.

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