沙卡普酸杂质5 CAS CATO-C4X-25075

Salcaprozate Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-25075
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙卡普酸杂质5 Salcaprozate Impurity 5 CAS CATO-C4X-25075 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

沙卡普酸杂质5（Salcaprozate Impurity 5）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-25075。分子式 C15H21NO4，分子量 279.33。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

沙卡普酸杂质5的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 沙卡普酸杂质5（Salcaprozate Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-25075，化学式 C15H21NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 279.33 g/mol。 依据分子式为 C15H21NO4 的沙卡普酸杂质5结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 279.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，沙卡普酸杂质5可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，沙卡普酸杂质5（CAS CATO-C4X-25075）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取沙卡普酸杂质5适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙卡普酸杂质5
分子式C15H21NO4
分子量279.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Anderson J P, Patel M V. "一种沙卡普酸杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9603065 B2, 2025-06-20.
  2. O'Brien P Q, Klinger H, Lee S K. "Method for the Synthesis of Salcaprozate Impurity 5" [P]. US Patent, US 11073520 B2, 2021-08-13.
  3. 发明人赵玉洁，张德明，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Salcaprozate Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110951604 B, 授权公告日 2018-06-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙卡普酸杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 1685, 9245-9261.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙卡普酸杂质5 as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 2398, 130-139.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Salcaprozate Impurity 5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2019, 555, (12), 6455-6474.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 沙卡普酸杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 2018, 5035-5064.

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