兰地洛尔杂质55 CAS CATO-C4X-262155

Landiolol Impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262155
分子式C9H11NO7S
分子量277.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质55 Landiolol Impurity 55 CAS CATO-C4X-262155 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质55（英文名 Landiolol Impurity 55，CAS CATO-C4X-262155）属于药物杂质对照品。分子式 C9H11NO7S，分子量 277.25。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，兰地洛尔杂质55表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括277.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-262155 对应的兰地洛尔杂质55（Landiolol Impurity 55），是化学式为 C9H11NO7S 的药物杂质标准品，相对分子质量 277.25。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次兰地洛尔杂质55均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水

应用场景：从实际应用出发，兰地洛尔杂质55（CAS CATO-C4X-262155）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取兰地洛尔杂质55适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质55
分子式C9H11NO7S
分子量277.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Sørensen M, Nowak P. "一种兰地洛尔杂质55的合成方法" [P]. European Patent, EP 3333782 A1, 2020-01-17.
  2. Klinger H, Yamamoto T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 55" [P]. US Patent, US 11372419 B2, 2023-10-12.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 833, 9938-9950.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质55 as an Impurity". Chromatographia, 2016, 679, (8), 7064-7068.

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