兰地洛尔杂质70 CAS CATO-C4X-262170

Landiolol Impurity 70

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-262170
分子式C12H16O5S
分子量272.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

兰地洛尔杂质70 Landiolol Impurity 70 CAS CATO-C4X-262170 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

兰地洛尔杂质70（Landiolol Impurity 70，CAS 号 CATO-C4X-262170）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H16O5S，分子量 272.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，兰地洛尔杂质70的分子量为272.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 兰地洛尔杂质70（英文标识 Landiolol Impurity 70）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-262170，相对分子质量测定值为 272.32。 依据分子式为 C12H16O5S 的兰地洛尔杂质70结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 272.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，兰地洛尔杂质70（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CR

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，兰地洛尔杂质70（Landiolol Impurity 70）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称兰地洛尔杂质70
分子式C12H16O5S
分子量272.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Anderson J P, Mueller T. "一种兰地洛尔杂质70的合成方法" [P]. US Patent, US 11611668 B2, 2019-05-25.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Landiolol Impurity 70" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110955400 B, 授权公告日 2024-07-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 兰地洛尔杂质70 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1827, 2323-2351.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 兰地洛尔杂质70 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 2237, 5600-5612.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Landiolol Impurity 70 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 457, 628-633.

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