奥泽沙星杂质52 CAS CATO-C4X-279652

Ozenoxacin Impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-279652
分子式C36H31N3O5
分子量585.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥泽沙星杂质52 Ozenoxacin Impurity 52 CAS CATO-C4X-279652 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥泽沙星杂质52（Ozenoxacin Impurity 52）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-279652。分子式 C36H31N3O5，分子量 585.65。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），奥泽沙星杂质52满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 奥泽沙星杂质52（Ozenoxacin Impurity 52），CAS注册号 CATO-C4X-279652，化学式 C36H31N3O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 585.65 g/mol。 奥泽沙星杂质52（分子式 C36H31N3O5）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥泽沙星杂质52可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥泽沙星杂质52（CAS CATO-C4X-279652）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥泽沙星杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥泽沙星杂质52
分子式C36H31N3O5
分子量585.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，郑宇鹏. "一种奥泽沙星杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108936497 A, 授权公告日 2025-07-19.
  2. 发明人孙丽萍，罗永刚，郭海燕. "Method for the Synthesis of Ozenoxacin Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115565774 A, 授权公告日 2017-06-21.
  3. Mueller T C, Lefèvre J P, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Ozenoxacin Impurity 52" [P]. European Patent, EP 3628280 A1, 2017-06-22.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥泽沙星杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 1930, (2), 4334-4347.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥泽沙星杂质52 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1423, (7), 213-240.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozenoxacin Impurity 52 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 2166, (7), 9264-9271.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥泽沙星杂质52 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 932, 8926-8952.

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