奥泽沙星杂质56 CAS CATO-C4X-279656

Ozenoxacin Impurity 56

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-279656
分子式C19H19N3O3
分子量337.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥泽沙星杂质56 Ozenoxacin Impurity 56 CAS CATO-C4X-279656 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥泽沙星杂质56（Ozenoxacin Impurity 56）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-279656。分子式 C19H19N3O3，分子量 337.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥泽沙星杂质56的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥泽沙星杂质56（Ozenoxacin Impurity 56），CAS注册号 CATO-C4X-279656，化学式 C19H19N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 337.37 g/mol。 从化学结构特征来看，奥泽沙星杂质56的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为337.37 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，奥泽沙星杂质56（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：从实际应用出发，奥泽沙星杂质56（CAS CATO-C4X-279656）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥泽沙星杂质56（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥泽沙星杂质56
分子式C19H19N3O3
分子量337.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，沈红梅. "一种奥泽沙星杂质56的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108170267 A, 授权公告日 2016-06-26.
  2. Williams B T, Thompson G K, Mueller T. "Method for the Synthesis of Ozenoxacin Impurity 56" [P]. US Patent, US 10453187 B2, 2015-01-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥泽沙星杂质56 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 2118, (7), 7454-7473.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥泽沙星杂质56 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 1794, (10), 4652-4657.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozenoxacin Impurity 56 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1616, (12), 3591-3615.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥泽沙星杂质56 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1784, (8), 4422-4442.

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