沙库巴曲杂质30 CAS CATO-C4X-280930

Sacubitril Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-280930
分子式C22H25NO5
分子量383.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

沙库巴曲杂质30 Sacubitril Impurity 30 CAS CATO-C4X-280930 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的沙库巴曲杂质30（Sacubitril Impurity 30）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-280930，分子式 C22H25NO5，分子量 383.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括沙库巴曲杂质30在内的目标物的控制。 分子式为 C22H25NO5 的沙库巴曲杂质30（CAS CATO-C4X-280930），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C22H25NO5 的沙库巴曲杂质30结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.44 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，沙库巴曲杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：沙库巴曲杂质30（Sacubitril Impurity 30，CAS CATO-C4X-280930）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称沙库巴曲杂质30
分子式C22H25NO5
分子量383.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，刘建华，钱学锋. "一种沙库巴曲杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109751896 A, 授权公告日 2020-01-16.
  2. 发明人韩伟，周伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Sacubitril Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116130313 B, 授权公告日 2021-06-05.
  3. 发明人朱建伟，周伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Sacubitril Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109833334 B, 授权公告日 2017-07-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 沙库巴曲杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1853, (2), 2545-2574.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 沙库巴曲杂质30 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1995, (2), 387-398.

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