非奈利酮杂质76 CAS CATO-C4X-288076

Finerenone Impurity 76

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-288076
分子式C22H20N4O4
分子量404.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

非奈利酮杂质76 Finerenone Impurity 76 CAS CATO-C4X-288076 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

非奈利酮杂质76（Finerenone Impurity 76）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-288076。分子式 C22H20N4O4，分子量 404.42。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C22H20N4O4 的非奈利酮杂质76结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 404.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，非奈利酮杂质76（Finerenone Impurity 76，C22H20N4O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，非奈利酮杂质76（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，非奈利酮杂质76的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，非奈利酮杂质76（CAS CATO-C4X-288076）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称非奈利酮杂质76
分子式C22H20N4O4
分子量404.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，高志强，张德明. "一种非奈利酮杂质76的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109531257 B, 授权公告日 2015-09-21.
  2. Klinger H, Schröder R, Patel M V. "Method for the Synthesis of Finerenone Impurity 76" [P]. US Patent, US 11656609 B2, 2025-09-22.
  3. 发明人徐明华，唐晓军，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Finerenone Impurity 76" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112623813 B, 授权公告日 2018-06-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 非奈利酮杂质76 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 2421, (8), 7224-7241.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 非奈利酮杂质76 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2017, 225, (4), 2599-2611.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Finerenone Impurity 76 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2023, 1869, (11), 3499-3519.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 非奈利酮杂质76 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1373, (4), 5382-5405.

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