氘可来昔替尼杂质2 CAS CATO-C4X-31382

Deucravacitinib Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31382
分子式C18H19N7O2
分子量365.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氘可来昔替尼杂质2 Deucravacitinib Impurity 2 CAS CATO-C4X-31382 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氘可来昔替尼杂质2（英文名 Deucravacitinib Impurity 2，CAS CATO-C4X-31382）属于药物杂质对照品。分子式 C18H19N7O2，分子量 365.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

氘可来昔替尼杂质2（Deucravacitinib Impurity 2），CAS注册号 CATO-C4X-31382，化学式 C18H19N7O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 365.39 g/mol。 氘可来昔替尼杂质2（C18H19N7O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氘可来昔替尼杂质2均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），氘可来昔替尼杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氘可来昔替尼杂质2（CAS CATO-C4X-31382）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氘可来昔替尼

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氘可来昔替尼杂质2
分子式C18H19N7O2
分子量365.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, O'Brien P Q, Thompson G K. "一种氘可来昔替尼杂质2的合成方法" [P]. US Patent, US 10104497 B2, 2016-12-15.
  2. O'Brien P Q, Williams B T, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Deucravacitinib Impurity 2" [P]. US Patent, US 10842305 B2, 2020-03-24.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氘可来昔替尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 2083, (9), 5280-5306.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氘可来昔替尼杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 1942, (8), 3446-3457.

Related Deucravacitinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...