氘可来昔替尼杂质4 CAS CATO-C4X-31384
Deucravacitinib Impurity 4
| CAS 号 | CATO-C4X-31384 |
| 分子式 | C12H16N4O |
| 分子量 | 232.28 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的氘可来昔替尼杂质4（Deucravacitinib Impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-31384，分子式 C12H16N4O，分子量 232.28。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
在色谱分析方法开发中，氘可来昔替尼杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C12H16N4O 的氘可来昔替尼杂质4（CAS CATO-C4X-31384），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氘可来昔替尼杂质4（分子式 C12H16N4O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），氘可来昔替尼杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一
应用场景：氘可来昔替尼杂质4（Deucravacitinib Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氘可来昔替尼杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氘可来昔替尼杂质4 |
| 分子式 | C12H16N4O |
| 分子量 | 232.28 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，杨光，张德明. "一种氘可来昔替尼杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116988514 B, 授权公告日 2020-10-13.
- Johnson M A, Mueller T, Thompson G K. "Method for the Synthesis of Deucravacitinib Impurity 4" [P]. US Patent, US 9201187 B2, 2023-11-18.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氘可来昔替尼杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2016, 1547, 7657-7683.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氘可来昔替尼杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2015, 1270, (10), 9060-9088.
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