氘可来昔替尼杂质3 CAS CATO-C4X-31383

Deucravacitinib Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31383
分子式C38H38N16O6
分子量814.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氘可来昔替尼杂质3 Deucravacitinib Impurity 3 CAS CATO-C4X-31383 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氘可来昔替尼杂质3（Deucravacitinib Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-31383，分子式 C38H38N16O6，分子量 814.81。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

氘可来昔替尼杂质3的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C38H38N16O6 的氘可来昔替尼杂质3（CAS CATO-C4X-31383），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，氘可来昔替尼杂质3表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括814.81 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，氘可来昔替尼杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氘可来昔替尼杂质3的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：氘可来昔替尼杂质3（Deucravacitinib Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氘可来昔替尼杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氘可来昔替尼杂质3
分子式C38H38N16O6
分子量814.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）28.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数16

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，李文辉. "一种氘可来昔替尼杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108670623 A, 授权公告日 2020-12-01.
  2. 发明人韩伟，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Deucravacitinib Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114030278 B, 授权公告日 2020-04-16.
  3. Fischer A B, Hughes D C, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Deucravacitinib Impurity 3" [P]. US Patent, US 11769956 B2, 2025-05-10.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氘可来昔替尼杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2061, 5624-5629.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氘可来昔替尼杂质3 as an Impurity". Talanta, 2017, 1198, (11), 6628-6634.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deucravacitinib Impurity 3 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 2174, (11), 5169-5189.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氘可来昔替尼杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2024, 1583, (1), 5919-5935.

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