氘可来昔替尼杂质9 CAS CATO-C4X-31389

Deucravacitinib Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31389
分子式C32H30N12O6
分子量678.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氘可来昔替尼杂质9 Deucravacitinib Impurity 9 CAS CATO-C4X-31389 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氘可来昔替尼杂质9（Deucravacitinib Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-31389，分子式 C32H30N12O6，分子量 678.66。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，氘可来昔替尼杂质9（Deucravacitinib Impurity 9）的系统命名为氘可来昔替尼杂质9，CAS号 CATO-C4X-31389，分子量为 678.66 g/mol。 依据分子式为 C32H30N12O6 的氘可来昔替尼杂质9结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 678.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，氘可来昔替尼杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氘可来昔替尼杂质9（CAS CATO-C4X-31389）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氘可来昔替尼

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氘可来昔替尼杂质9
分子式C32H30N12O6
分子量678.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）24.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数12

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Yamamoto T, Klinger H. "一种氘可来昔替尼杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 9096152 B2, 2022-03-22.
  2. Anderson J P, Thompson G K, Brown S R. "Method for the Synthesis of Deucravacitinib Impurity 9" [P]. US Patent, US 10023408 B2, 2021-12-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氘可来昔替尼杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2134, 8905-8912.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氘可来昔替尼杂质9 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1702, (8), 6871-6885.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Deucravacitinib Impurity 9 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2012, 421, (1), 5502-5511.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氘可来昔替尼杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 377, 1509-1512.

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