氯芬奴隆EP杂质C CAS CATO-C4X-28872

Lufenuron EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28872
分子式C17H9ClF8N2O3
分子量476.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯芬奴隆EP杂质C Lufenuron EP Impurity C CAS CATO-C4X-28872 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-28872 对应的氯芬奴隆EP杂质C（Lufenuron EP Impurity C）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H9ClF8N2O3，分子量 476.71。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，氯芬奴隆EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括476.71 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-28872 对应的氯芬奴隆EP杂质C（Lufenuron EP Impurity C），是化学式为 C17H9ClF8N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 476.71。 在色谱分析方法开发中，氯芬奴隆EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，氯芬奴隆EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：氯芬奴隆EP杂质C（Lufenuron EP Impurity C，CAS CATO-C4X-28872）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯芬奴隆EP杂质C
分子式C17H9ClF8N2O3
分子量476.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，孙丽萍，郑宇鹏. "一种氯芬奴隆EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110960917 B, 授权公告日 2016-02-10.
  2. Johansson L, Martínez F, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Lufenuron EP Impurity C" [P]. European Patent, EP 3233246 A1, 2020-02-02.
  3. Chen K W, Fischer A B, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Lufenuron EP Impurity C" [P]. US Patent, US 10536323 B2, 2024-11-21.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯芬奴隆EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1580, 7829-7857.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯芬奴隆EP杂质C as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2387, 12-30.

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