氯芬奴隆EP杂质D CAS CATO-C4X-28874

Lufenuron EP Impurity D

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-28874
分子式C17H9ClF8N2O3
分子量476.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯芬奴隆EP杂质D Lufenuron EP Impurity D CAS CATO-C4X-28874 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯芬奴隆EP杂质D(Lufenuron EP Impurity D)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 CATO-C4X-28874。分子式 C17H9ClF8N2O3,分子量 476.71。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

氯芬奴隆EP杂质D的产生途径与其化学式中甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟/氯取代密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-28874 对应的氯芬奴隆EP杂质D(Lufenuron EP Impurity D),是化学式为 C17H9ClF8N2O3 的药物杂质标准品,相对分子质量 476.71。 依据分子式为 C17H9ClF8N2O3 的氯芬奴隆EP杂质D结构特征,其分子内含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟/氯取代,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 476.71 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,氯芬奴隆EP杂质D(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,氯芬奴隆EP杂质D(CAS CATO-C4X-28874)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取氯芬奴隆EP

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯芬奴隆EP杂质D
分子式C17H9ClF8N2O3
分子量476.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平,周伟,钱学锋. "一种氯芬奴隆EP杂质D的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115004761 A, 授权公告日 2025-11-28.
  2. 发明人徐明华,周伟,钱学锋. "Method for the Synthesis of Lufenuron EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108299513 B, 授权公告日 2019-11-13.
  3. Lefèvre J P, Nowak P, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Lufenuron EP Impurity D" [P]. European Patent, EP 3067604 A1, 2019-12-14.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯芬奴隆EP杂质D in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 2204, (7), 4907-4916.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯芬奴隆EP杂质D as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 2179, 1410-1437.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lufenuron EP Impurity D Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 1904, 3067-3088.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 氯芬奴隆EP杂质D Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 875, 347-359.

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