维立西呱杂质 43 CAS CATO-C4X-289643

Vericiguat Impurity 43

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-289643
分子式C14H8F2N4
分子量270.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质 43 Vericiguat Impurity 43 CAS CATO-C4X-289643 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的维立西呱杂质 43（Vericiguat Impurity 43）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-289643，分子式 C14H8F2N4，分子量 270.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

从化学结构特征来看，维立西呱杂质 43的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为270.24 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 CATO-C4X-289643 对应的维立西呱杂质 43（Vericiguat Impurity 43），是化学式为 C14H8F2N4 的药物杂质标准品，相对分子质量 270.24。 在长期和加速稳定性研究中，维立西呱杂质 43用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），维立西呱杂质 43满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：维立西呱杂质 43（Vericiguat Impurity 43）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维立西呱杂质 43（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质 43
分子式C14H8F2N4
分子量270.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，韩伟. "一种维立西呱杂质 43的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112882851 A, 授权公告日 2018-10-06.
  2. 发明人孙丽萍，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 43" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112248949 A, 授权公告日 2017-11-03.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质 43 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 2383, 500-509.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质 43 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 327, 5090-5102.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 43 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 1184, 3530-3559.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维立西呱杂质 43 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 952, 5474-5486.

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