肟硫磷杂质6 CAS 14816-16-1

Phoxim Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号14816-16-1
分子式C10H11N2O3PS
分子量270.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肟硫磷杂质6 Phoxim Impurity 6 CAS 14816-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

肟硫磷杂质6（Phoxim Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 14816-16-1。分子式 C10H11N2O3PS，分子量 270.24。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肟硫磷杂质6在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，肟硫磷杂质6（Phoxim Impurity 6，C10H11N2O3PS）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 肟硫磷杂质6（分子式 C10H11N2O3PS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含膦酸基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肟硫磷杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>9

应用场景：肟硫磷杂质6（Phoxim Impurity 6，CAS 14816-16-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 肟硫磷杂质6作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肟硫磷杂质6
分子式C10H11N2O3PS
分子量270.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Schröder R. "一种肟硫磷杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 11145070 B2, 2018-02-09.
  2. Williams B T, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of Phoxim Impurity 6" [P]. US Patent, US 9349497 B2, 2015-10-21.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肟硫磷杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2150, 9811-9827.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肟硫磷杂质6 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 652, (11), 3570-3600.

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