肟硫磷杂质4 CAS 217075-82-6

Phoxim Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号217075-82-6
分子式C12H15N2O3PS
分子量298.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肟硫磷杂质4 Phoxim Impurity 4 CAS 217075-82-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品肟硫磷杂质4（Phoxim Impurity 4，CAS 217075-82-6），分子式 C12H15N2O3PS，分子量 298.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肟硫磷杂质4在内的目标物的控制。 肟硫磷杂质4（英文标识 Phoxim Impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 217075-82-6，相对分子质量测定值为 298.30。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含膦酸基，含羟基，含醚键的影响，肟硫磷杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括298.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，肟硫磷杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），

应用场景：从实际应用出发，肟硫磷杂质4（CAS 217075-82-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取肟硫磷杂质4适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肟硫磷杂质4
分子式C12H15N2O3PS
分子量298.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Schröder R, Yamamoto T. "一种肟硫磷杂质4的合成方法" [P]. US Patent, US 11412618 B2, 2016-04-08.
  2. 发明人高志强，罗永刚，杨光. "Method for the Synthesis of Phoxim Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111274268 A, 授权公告日 2016-06-05.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肟硫磷杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 2371, (1), 8992-8997.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肟硫磷杂质4 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1316, 681-691.

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