肟硫磷杂质5 CAS 217075-81-5

Phoxim Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号217075-81-5
分子式C12H15N2O3PS
分子量298.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肟硫磷杂质5 Phoxim Impurity 5 CAS 217075-81-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 217075-81-5 对应的肟硫磷杂质5（Phoxim Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H15N2O3PS，分子量 298.30。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C12H15N2O3PS 的肟硫磷杂质5（CAS 217075-81-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，肟硫磷杂质5的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含膦酸基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.5，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为298.30 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，肟硫磷杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），肟硫磷杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：肟硫磷杂质5（Phoxim Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肟硫磷杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肟硫磷杂质5
分子式C12H15N2O3PS
分子量298.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，王建平. "一种肟硫磷杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117299227 B, 授权公告日 2015-05-16.
  2. 发明人钱学锋，唐晓军，何建平. "Method for the Synthesis of Phoxim Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115620120 B, 授权公告日 2022-04-09.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肟硫磷杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 1161, 9677-9694.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肟硫磷杂质5 as an Impurity". Talanta, 2020, 725, (2), 5595-5624.

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