维立西呱杂质52 CAS CATO-C4X-289652

Vericiguat impurity 52

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-289652
分子式C19H16F2N8O2
分子量426.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质52 Vericiguat impurity 52 CAS CATO-C4X-289652 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维立西呱杂质52（英文名 Vericiguat impurity 52，CAS CATO-C4X-289652）属于药物杂质对照品。分子式 C19H16F2N8O2，分子量 426.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

维立西呱杂质52的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维立西呱杂质52（Vericiguat impurity 52），CAS注册号 CATO-C4X-289652，化学式 C19H16F2N8O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 426.38 g/mol。 依据分子式为 C19H16F2N8O2 的维立西呱杂质52结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 426.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，维立西呱杂质52用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：从实际应用出发，维立西呱杂质52（CAS CATO-C4X-289652）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维立西呱杂质52适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质52
分子式C19H16F2N8O2
分子量426.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，王建平，杨光. "一种维立西呱杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116001419 A, 授权公告日 2015-10-21.
  2. 发明人钱学锋，王建平，徐明华. "Method for the Synthesis of Vericiguat impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110010263 B, 授权公告日 2017-06-15.
  3. 发明人周伟，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Vericiguat impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114735833 A, 授权公告日 2016-04-15.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 1617, 5781-5793.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质52 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 1907, (6), 6386-6413.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat impurity 52 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2327, 2149-2155.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 维立西呱杂质52 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 1093, 9782-9804.

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