维立西呱杂质77 CAS CATO-C4X-289677

Vericiguat Impurity 77

纯度 95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-289677
分子式C23H19N9
分子量421.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维立西呱杂质77 Vericiguat Impurity 77 CAS CATO-C4X-289677 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品维立西呱杂质77（Vericiguat Impurity 77，CAS CATO-C4X-289677），分子式 C23H19N9，分子量 421.46。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，维立西呱杂质77（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 维立西呱杂质77（Vericiguat Impurity 77），CAS注册号 CATO-C4X-289677，化学式 C23H19N9，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 421.46 g/mol。 维立西呱杂质77（分子式 C23H19N9）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC

应用场景：从实际应用出发，维立西呱杂质77（CAS CATO-C4X-289677）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取维立西呱杂质77适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维立西呱杂质77
分子式C23H19N9
分子量421.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）19.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数9

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Johnson M A, Lee S K. "一种维立西呱杂质77的合成方法" [P]. US Patent, US 10384660 B2, 2019-08-13.
  2. 发明人韩伟，杨光，刘建华. "Method for the Synthesis of Vericiguat Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114814609 B, 授权公告日 2025-02-07.
  3. 发明人朱建伟，王建平，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Vericiguat Impurity 77" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108891162 A, 授权公告日 2016-08-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维立西呱杂质77 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 876, 3684-3713.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维立西呱杂质77 as an Impurity". Chemosphere, 2024, 2347, (9), 8203-8228.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vericiguat Impurity 77 Using HRMS and NMR". Molecules, 2015, 96, 9906-9927.

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