法莫替丁杂质72 CAS 89167-37-3

Famotidine impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号89167-37-3
分子式C25H24FNO4
分子量421.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁杂质72 Famotidine impurity 72 CAS 89167-37-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法莫替丁杂质72（Famotidine impurity 72）为药物杂质对照品，CAS 登记号 89167-37-3，分子式 C25H24FNO4，分子量 421.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

分子式为 C25H24FNO4 的法莫替丁杂质72（CAS 89167-37-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C25H24FNO4 的法莫替丁杂质72结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 421.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，法莫替丁杂质72（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），法莫替丁杂质72满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，法莫替丁杂质72（Famotidine impurity 72）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法莫替丁杂质72适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁杂质72
分子式C25H24FNO4
分子量421.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，高志强. "一种法莫替丁杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109520195 A, 授权公告日 2015-12-26.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Famotidine impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108512252 B, 授权公告日 2022-11-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 181, (8), 5124-5154.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁杂质72 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1485, (10), 5202-5219.

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