瑞色替罗杂质63 CAS CATO-C4X-291263
Resmetirom impurity 63
| CAS 号 | CATO-C4X-291263 |
| 分子式 | C12H9Cl3N2O2 |
| 分子量 | 319.57 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品瑞色替罗杂质63（Resmetirom impurity 63，CAS CATO-C4X-291263），分子式 C12H9Cl3N2O2，分子量 319.57。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在色谱分析方法开发中，瑞色替罗杂质63（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 瑞色替罗杂质63（Resmetirom impurity 63），CAS注册号 CATO-C4X-291263，化学式 C12H9Cl3N2O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 319.57 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，瑞色替罗杂质63表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括319.57 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），瑞色替罗杂质63满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计
应用场景：瑞色替罗杂质63（Resmetirom impurity 63）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞色替罗杂质63适量（精度0
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞色替罗杂质63 |
| 分子式 | C12H9Cl3N2O2 |
| 分子量 | 319.57 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，杨光，郑宇鹏. "一种瑞色替罗杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115962425 B, 授权公告日 2023-03-24.
- 发明人刘建华，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Resmetirom impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116382612 B, 授权公告日 2022-11-15.
参考文献 Literature
- Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞色替罗杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2018, 1925, (7), 4998-5013.
- O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞色替罗杂质63 as an Impurity". Anal. Methods, 2023, 2361, 2966-2990.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Resmetirom impurity 63 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 2187, (3), 6575-6599.
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