阿贝西利杂质167 CAS CATO-C4X-2937167

Abemaciclib Impurity 167

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2937167
分子式C11H13BrClFN2
分子量307.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿贝西利杂质167 Abemaciclib Impurity 167 CAS CATO-C4X-2937167 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿贝西利杂质167（Abemaciclib Impurity 167）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-2937167。分子式 C11H13BrClFN2，分子量 307.59。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿贝西利杂质167的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯/溴取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，阿贝西利杂质167（Abemaciclib Impurity 167，C11H13BrClFN2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C11H13BrClFN2 的阿贝西利杂质167结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 307.59 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿贝西利杂质167可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究

应用场景：从实际应用出发，阿贝西利杂质167（CAS CATO-C4X-2937167）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿贝西利杂质167
分子式C11H13BrClFN2
分子量307.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Lee S K, Klinger H. "一种阿贝西利杂质167的合成方法" [P]. US Patent, US 10081937 B2, 2025-11-17.
  2. 发明人韩伟，王建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Abemaciclib Impurity 167" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116346686 B, 授权公告日 2023-04-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿贝西利杂质167 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 2087, (3), 9764-9791.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿贝西利杂质167 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 203, (10), 6815-6845.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abemaciclib Impurity 167 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1069, 1284-1297.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿贝西利杂质167 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 2242, 8253-8259.

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