艾地苯醌杂质3 CAS CATO-C4X-30163

Idebenone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30163
分子式C19H31NO4
分子量337.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地苯醌杂质3 Idebenone Impurity 3 CAS CATO-C4X-30163 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾地苯醌杂质3（英文名 Idebenone Impurity 3，CAS CATO-C4X-30163）属于药物杂质对照品。分子式 C19H31NO4，分子量 337.45。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），艾地苯醌杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，艾地苯醌杂质3（Idebenone Impurity 3）的系统命名为艾地苯醌杂质3，CAS号 CATO-C4X-30163，分子量为 337.45 g/mol。 艾地苯醌杂质3（分子式 C19H31NO4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾地苯醌杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含

应用场景：艾地苯醌杂质3（Idebenone Impurity 3，CAS CATO-C4X-30163）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地苯醌杂质3
分子式C19H31NO4
分子量337.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Stevens L M, Thompson G K. "一种艾地苯醌杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 9999687 B2, 2023-10-26.
  2. 发明人冯建国，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Idebenone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109560910 B, 授权公告日 2025-02-23.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地苯醌杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 136, (6), 6384-6399.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地苯醌杂质3 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 2262, (3), 3430-3454.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Idebenone Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1648, (5), 5035-5039.

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