奥拉替尼杂质3 CAS CATO-C4X-30183

Oclacitinib impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-30183
分子式C21H26N4O3S
分子量414.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉替尼杂质3 Oclacitinib impurity 3 CAS CATO-C4X-30183 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-30183 对应的奥拉替尼杂质3（Oclacitinib impurity 3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H26N4O3S，分子量 414.52。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 奥拉替尼杂质3（英文标识 Oclacitinib impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-30183，相对分子质量测定值为 414.52。 从化学结构特征来看，奥拉替尼杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为414.52 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，奥拉替尼杂质3（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥拉替尼杂质3（CAS CATO-C4X-30183）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉替尼杂质3
分子式C21H26N4O3S
分子量414.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，冯建国，陈志强. "一种奥拉替尼杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114738741 A, 授权公告日 2025-01-11.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，韩伟. "Method for the Synthesis of Oclacitinib impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110258108 B, 授权公告日 2017-02-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉替尼杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2011, 2038, 5350-5380.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉替尼杂质3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2017, 1872, (8), 5544-5555.

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