曲法罗汀杂质22 CAS CATO-C4X-313222

Trifarotene impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-313222
分子式C29H32N2O2
分子量440.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲法罗汀杂质22 Trifarotene impurity 22 CAS CATO-C4X-313222 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲法罗汀杂质22（Trifarotene impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-313222。分子式 C29H32N2O2，分子量 440.58。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

曲法罗汀杂质22的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-313222 对应的曲法罗汀杂质22（Trifarotene impurity 22），是化学式为 C29H32N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 440.58。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，曲法罗汀杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括440.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，曲法罗汀杂质22可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为

应用场景：曲法罗汀杂质22（Trifarotene impurity 22，CAS CATO-C4X-313222）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲法罗汀杂质22
分子式C29H32N2O2
分子量440.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johansson L, Schröder R, Nowak P. "一种曲法罗汀杂质22的合成方法" [P]. European Patent, EP 3104637 A1, 2020-04-15.
  2. 发明人黄志刚，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Trifarotene impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108345765 B, 授权公告日 2022-01-20.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Trifarotene impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109967713 B, 授权公告日 2025-03-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲法罗汀杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 1636, (8), 8459-8478.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲法罗汀杂质22 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2021, 2239, 4601-4630.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trifarotene impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 219, (6), 2708-2733.

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