曲法罗汀杂质21 CAS CATO-C4X-313221

Trifarotene impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-313221
分子式C15H14INO3
分子量383.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲法罗汀杂质21 Trifarotene impurity 21 CAS CATO-C4X-313221 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲法罗汀杂质21（Trifarotene impurity 21，CAS 号 CATO-C4X-313221）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C15H14INO3，分子量 383.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C15H14INO3 的曲法罗汀杂质21结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 383.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在药品研发过程中，曲法罗汀杂质21（Trifarotene impurity 21，C15H14INO3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，曲法罗汀杂质21（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），曲法罗汀杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Con

应用场景：曲法罗汀杂质21（Trifarotene impurity 21，CAS CATO-C4X-313221）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲法罗汀杂质21
分子式C15H14INO3
分子量383.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Mueller T C, Jørgensen K. "一种曲法罗汀杂质21的合成方法" [P]. European Patent, EP 3670899 A1, 2015-05-27.
  2. 发明人何建平，高志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Trifarotene impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113821460 B, 授权公告日 2016-07-06.
  3. Stevens L M, Schröder R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Trifarotene impurity 21" [P]. US Patent, US 9512081 B2, 2015-12-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲法罗汀杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1378, (11), 8033-8041.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲法罗汀杂质21 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 157, (7), 6606-6612.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trifarotene impurity 21 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 1273, (5), 493-510.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 曲法罗汀杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2015, 539, 7601-7609.

Related Trifarotene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...