曲法罗汀杂质5 CAS CATO-C4X-31325

Trifarotene Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31325
分子式C27H29NO2
分子量399.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲法罗汀杂质5 Trifarotene Impurity 5 CAS CATO-C4X-31325 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-31325 对应的曲法罗汀杂质5（Trifarotene Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C27H29NO2，分子量 399.52。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 曲法罗汀杂质5（Trifarotene Impurity 5），CAS注册号 CATO-C4X-31325，化学式 C27H29NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 399.52 g/mol。 从化学结构特征来看，曲法罗汀杂质5的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为399.52 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，曲法罗汀杂质5（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，曲法罗汀杂质5（Trifarotene Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲法罗汀杂质5
分子式C27H29NO2
分子量399.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，林芳. "一种曲法罗汀杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111467427 B, 授权公告日 2015-05-13.
  2. 发明人林芳，陈志强，马晓峰. "Method for the Synthesis of Trifarotene Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110116228 B, 授权公告日 2016-04-21.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲法罗汀杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1721, 5006-5030.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲法罗汀杂质5 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1039, (11), 4742-4746.

Related Trifarotene Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...