阿福拉纳杂质7 CAS CATO-C4X-31377

Afoxolaner impurity 7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-31377
分子式C22H12ClF6NO3
分子量487.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福拉纳杂质7 Afoxolaner impurity 7 CAS CATO-C4X-31377 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿福拉纳杂质7（Afoxolaner impurity 7，CAS CATO-C4X-31377），分子式 C22H12ClF6NO3，分子量 487.78。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，阿福拉纳杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 CATO-C4X-31377 对应的阿福拉纳杂质7（Afoxolaner impurity 7），是化学式为 C22H12ClF6NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 487.78。 依据分子式为 C22H12ClF6NO3 的阿福拉纳杂质7结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 487.78 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，阿福拉纳杂质7（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿福拉纳杂质7（Afoxolaner impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福拉纳杂质7
分子式C22H12ClF6NO3
分子量487.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，陈志强，林芳. "一种阿福拉纳杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117251386 A, 授权公告日 2023-07-16.
  2. Nielsen H, Mueller T C, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Afoxolaner impurity 7" [P]. European Patent, EP 3574454 A1, 2025-11-20.
  3. Mueller T, O'Brien P Q, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Afoxolaner impurity 7" [P]. US Patent, US 9740631 B2, 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福拉纳杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2014, 2316, (11), 7186-7203.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福拉纳杂质7 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 1184, 5648-5670.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afoxolaner impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2025, 321, (9), 62-84.

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