伊普可泮杂质6 CAS CATO-C4X-32646

Iptacopan Impurity 6

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-32646
分子式C25H30N2O4
分子量422.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊普可泮杂质6 Iptacopan Impurity 6 CAS CATO-C4X-32646 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊普可泮杂质6（Iptacopan Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-32646。分子式 C25H30N2O4，分子量 422.52。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

伊普可泮杂质6的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 伊普可泮杂质6（英文标识 Iptacopan Impurity 6）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-32646，相对分子质量测定值为 422.52。 伊普可泮杂质6（C25H30N2O4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，伊普可泮杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，伊普可泮杂质6（Iptacopan Impurity 6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊普可泮杂质6
分子式C25H30N2O4
分子量422.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，韩伟，李文辉. "一种伊普可泮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108076182 A, 授权公告日 2025-05-06.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，胡光. "Method for the Synthesis of Iptacopan Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109275002 A, 授权公告日 2020-03-07.
  3. Björnsson E, Lefèvre J P, Mueller T C. "A Process for Preparing High-Purity Iptacopan Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3611837 A1, 2020-04-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊普可泮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 612, (7), 8481-8496.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊普可泮杂质6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2012, 1928, 4927-4942.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iptacopan Impurity 6 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 598, (4), 6420-6435.

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