伊普可泮杂质4 CAS 1644667-61-7

Iptacopan Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1644667-61-7
分子式C15H21NO3
分子量263.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊普可泮杂质4 Iptacopan Impurity 4 CAS 1644667-61-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1644667-61-7 对应的伊普可泮杂质4（Iptacopan Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H21NO3，分子量 263.33。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 1644667-61-7 对应的伊普可泮杂质4（Iptacopan Impurity 4），是化学式为 C15H21NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 263.33。 伊普可泮杂质4（C15H21NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，伊普可泮杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，伊普可泮杂质4（CAS 1644667-61-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊普可泮杂质4
分子式C15H21NO3
分子量263.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，李文辉，高志强. "一种伊普可泮杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114268939 B, 授权公告日 2025-05-25.
  2. 发明人周伟，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Iptacopan Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112034830 A, 授权公告日 2025-12-18.
  3. 发明人钱学锋，胡光，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Iptacopan Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112736897 B, 授权公告日 2021-08-23.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊普可泮杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1435, (4), 9610-9624.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊普可泮杂质4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1212, (7), 2812-2816.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iptacopan Impurity 4 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2014, 2330, 8626-8640.

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