盐酸伊普可泮 CAS 1646321-63-2

Iptacopan Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1646321-63-2
分子式C25H30N2O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸伊普可泮 Iptacopan Hydrochloride CAS 1646321-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸伊普可泮（Iptacopan Hydrochloride）为药物标准品，CAS 登记号 1646321-63-2，分子式 C25H30N2O4 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括盐酸伊普可泮在内的目标物的控制。 化学式为 C25H30N2O4 HCl 的盐酸伊普可泮（Iptacopan Hydrochloride），其CAS登记号是 1646321-63-2，分子量为 458.98 g/mol。 盐酸伊普可泮（分子式 C25H30N2O4 HCl）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，盐酸伊普可泮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：从实际应用出发，盐酸伊普可泮（CAS 1646321-63-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以盐酸伊普可泮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸伊普可泮
分子式C25H30N2O4 HCl
分子量458.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，林芳. "一种盐酸伊普可泮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112410725 A, 授权公告日 2017-08-16.
  2. Yamamoto T, Fischer A B, Kumar R. "Method for the Synthesis of Iptacopan Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10398189 B2, 2019-12-03.
  3. 发明人沈红梅，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Iptacopan Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116647160 A, 授权公告日 2022-05-07.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸伊普可泮 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 773, 6439-6448.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸伊普可泮 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 291, 9230-9252.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iptacopan Hydrochloride Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 1252, (12), 6647-6663.

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